Главная Новости Продукция Услуги О предприятии Контакты Закупки
Меню
Погода

Случайное фото

Армавирская биофабрика

Продукция
Добро пожаловать!

        

Сохранение и приумножение научного и производственного потенциалов Российской Федерации в области создания эффективных и безопасных иммунобиологических препаратов для профилактики и лечения животных является основным приоритетом деятельности ФКП «Армавирская биофабрика».

ФКП «Армавирская биофабрика» выпускает более восьмидесяти наименований иммунобиологических препаратов, в том числе вакцины участвующие в системе государственного заказа по обеспечению противоэпизодических мероприятий в Российской Федерации.

Более пятнадцати препаратов в настоящее время по долгосрочным контрактам поставляются в страны Ближнего и Дальнего Зарубежья.

С 2002 года на ФКП «Армавирская биофабрика» организовано производство стерильных лекарственных средств медицинского назначения, входящих в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов. Более 25 наименований лекарственных средств производятся в строгом соответствии с Международными требованиями GMP и Российским законодательством. 

На предприятии внедрена и функционирует система менеджмента качества (СМК), многоуровневая система документации, которая охватывает все аспекты надлежащей производственной практики. Внедрена система стандартов предприятия и инструкций, которые разрабатываются, утверждаются, пересматриваются в установленные сроки согласно соответствующей процедуре СМК «Управление документами и записями».  Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества и соответствующий контроль осуществляются подразделениями обеспечения качества (ООК) и контроля качества (ОКК, ОБТК). Определены «Политика и цели в области качества».

Базовые положения системы качества предприятия, регламентация соответствия правилам GMP определены в Досье производственного участка (Master File предприятия).

В 2014 году впервые предприятие «Армавирская биофабрика» сертифицировано Органом по сертификации «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации»  (ОАО «ВНИИС») на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» ( от 24.12.2014г). В 2015 году представителями ОАО «ВНИИС» был проведен инспекционный контроль, в результате которого предприятие подтвердило соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009.

 В 2015 году, в результате третьего ресертификационного цикла предприятие подтвердило соответствие системы менеджмента качества требованиям международного стандарта  ISO 9001.

Одним из важнейших направлений дея­тельности предприятия по повышению эффективности производства и качества ЛС является постоянное обучение персонала требованиям Приказа Минпромторга РФ № 916 от 14 июня 2013г «Правила надлежащей производственной практики», GMP (ГОСТ Р 52249-2009) и стандарта ИСО 9001. Регулярно проводится внешнее обучение на выездных семинарах, с получением сертификатов. В феврале 2015 года было проведено обучение на предприятии, с привлечением сторонних сертифицированных организаций (Группа Компании ВИАЛЕК), что позволило обучить большое количество сотрудников без отрыва от производства.

С 2015 года на предприятии внедрена система анализа рисков для качества продукции и составляется годовой обзор качества продукции на все лекарственные препараты, производимые на ФКП «Армавирская биофабрика».

ФКП «Армавирская биофабрика» предлагает всем заинтересованным партнерам новый комплекс услуг по контрактному производству лекарственных средств под Вашей торговой маркой и по выгодным ценам. Предприятием был увеличен перечень выпускаемых препаратов за счет внедрения производства новых лекарственных средств контрактного производства, что способствовало получению в 2015 году новой лицензии. Были внесены следующие виды лекарственных форм: гормоны, эмульсии, концентрат жидкий, растворители, порошки, вторичная упаковка. У Вас есть идея — Вы хотите воплотить ее в конкретном продукте  мы воплотим ее для Вас!

 

Последние новости
9 МАЯ - С Днем Великой Победы!!!

ВНИМАНИЕ!!!

 

ФКП «Армавирская биофабрика» являясь производителем препарата АСД (Антисептик Стимулятор Дорогова) фракции 2 сообщает:

Препарат АСД  фракции 2 – применяется в ветеринарии для лечения у животных нарушений в работе желудочно-кишечного тракта, снижения уровня обменных процессов при различных  дистрофических состояниях, заболевания мочеполовых органов, инфицированных ранах, тимпанита крупного рогатого скота, атонии желудочно-кишечного тракта, перенесенных тяжелых инфекционных и инвазионных болезней, интоксикации и др.

         ФКП «Армавирская биофабрика» не располагает данными и не имеет инструкции по применению АСД фракции 2 для лечения человека.

 

Армавирская биофабрика © 2018
Разработка сайта: ООО "Линк-Интерком"